医薬品情報学

第1章 医療における医薬品情報の役割と意義
　1 医薬品情報とは
　　1医薬品（くすり）と情報　　真野泰成
　　2医薬品の適正使用　　真野泰成
　　3デジタル社会における医薬品情報　　真野泰成
　　4医薬品の必須情報　　大津史子
　　5医薬品情報の性質・特性　　大津史子
　　6医薬品情報に関連する職種　　大津史子
　　7医薬品情報を学ぶということ　　大津史子
　　◯まとめ

第2章 医薬品のライフサイクルと医薬品情報
　1 医薬品の開発から臨床使用までの医薬品のライフサイクルについて　　小川竜一
　　1医薬品のライフサイクルの概要
　　◯まとめ
　2 医薬品の研究開発過程と得られる医薬品情報
　　1開発過程で実施される試験の概要　　小川竜一
　　2新薬の承認申請資料　　後藤伸之
　　3後発医薬品等の開発過程で実施される試験の概要と承認申請資料　　後藤伸之
　　4承認申請，臨床研究などを取り巻く現状　　鹿野真弓
　　5レギュラトリーサイエンス　　鹿野真弓
　　◯まとめ
　3 医薬品の市販後に行われる調査・試験と得られる医薬品情報
　　1市販後調査の意義・目的　　小川竜一
　　2市販後に行われる医薬品安全性監視の概要　　小川竜一
　　3再審査制度　　小川竜一
　　4再評価制度　　小川竜一
　　5副作用・感染症報告制度　　小川竜一
　　6製造販売後の体制と基準　　田中雅也，定月保就
　　7安全性情報の収集　　中村美紀，川口奈美，松本直樹，目良朱美，若林真希
　　8製造販売後の調査および試験からの情報収集　　田中雅也，定月保就
　　9電子添文改訂等の安全性情報の提供　　金子亜紀子，鈴木栄一
　　10医薬品リスク管理計画（RMP）　　竹本信也
　　◯まとめ

第3章 医薬品の情報源と収集
　1 医薬品情報源の加工度による分類　　岡田裕子
　　1加工度による医薬品情報源の分類
　　2一次資料
　　3二次資料
　　4三次資料
　　5医薬品情報の収集（検索）手順と使い分け
　　◯まとめ
　2 情報の収集と検索（文献検索）　　齋藤充生
　　1データベースの種類
　　2PubMedについて
　　3その他のデータベース
　　◯まとめ
　3 医薬品添付文書
　　3-1 医療用医薬品　　野村香織
　　1添付文書の位置づけ
　　2添付文書の記載項目
　　◯まとめ
　　3-2 OTC医薬品　　飯嶋久志
　　1要指導・一般用医薬品添付文書
　　2添付文書の改訂
　　3専門家向けの情報
　　◯まとめ
　4 医薬品インタビューフォーム　　冨田隆志
　　1概要と記載項目
　　2IFの活用と医療用医薬品添付文書との相違
　　◯まとめ
　5 ガイドライン　　木下　淳
　　1診療ガイドラインとは
　　2診療ガイドラインの検索方法
　　3診療ガイドラインの作成方法と構成
　　4入手可能な情報と活用法
　　◯まとめ
　6 厚生労働省，PMDAなど行政機関が発行する資料　　中村敏明
　　1厚生労働省
　　2PMDA
　　◯まとめ
　7 製薬企業などが発行する資料　　⻆山香織
　　1製薬企業などが発行する資料の概要
　　◯まとめ
　8 代表的なWebサイトを利用した情報収集
　　1医薬品情報関連サイト　　荒　義昭
　　2医療情報関連サイト　　若林　進
　　◯まとめ
　9 調査目的に合った情報源の選択と収集
　　9-1 効能・効果，有効性
　　1添付文書・医薬品インタビューフォームからの情報の選択と収集　　富野浩充
　　2保険適用外の使用法に関する情報の選択と収集　　富野浩充
　　3医薬品情報検索ツール・医薬品集からの情報の選択と収集　　赤木祐貴
　　◯まとめ
　　9-2 安全性（副作用）　　佐藤弘康
　　1安全性（副作用）に関する情報収集
　　◯まとめ
　　9-3 薬物相互作用　　大野能之
　　1薬物相互作用の情報と活用の仕方
　　◯まとめ
　　9-4 薬剤鑑別　　佐藤弘康
　　1薬剤鑑別の重要性
　　◯まとめ
　　9-5 薬物動態　　永田将司
　　1薬物動態（PKパラメータ）
　　◯まとめ
　　9-6 腎機能障害・透析患者　　近藤悠希
　　1腎機能障害・透析患者の薬物療法に関する医薬品情報
　　◯まとめ
　　9-7 ⼩児の薬物療法　　富野浩充
　　1小児の薬物療法の考え方
　　2投与量の調べ方
　　3小児用量が不明な場合の考え方
　　4小児特有の検査値
　　5内服できない場合
　　◯まとめ
　　9-8 妊娠中の薬物療法　　酒井隆全，大津史子
　　1妊娠中の薬物療法に関する医薬品情報
　　◯まとめ
　　9-9 授乳中の薬物療法　　酒井隆全，大津史子
　　1授乳中の薬物療法に関する医薬品情報
　　◯まとめ
　　9-10 中毒情報　　酒井隆全，大津史子
　　1中毒に関する医薬品情報
　　◯まとめ
　　9-11 治験・臨床試験　　樽野弘之
　　1治験・臨床試験の情報
　　◯まとめ

第4章 医薬品情報の解析と評価
　1 医薬品情報の信頼性と妥当性　　村井ユリ子
　　1医薬品情報の質の評価
　　2種々の情報源の評価
　　3学術雑誌の評価
　　4一次資料（個々の論文）の評価
　　5二次資料の評価
　　6三次資料の評価
　　◯まとめ
　2 医療統計の考え方と実践　　大場延浩
　　1医療における統計学の役割
　　2検定と推定
　　3パラメトリック検定とノンパラメトリック検定
　　4回帰分析
　　5生存時間解析
　　◯まとめ
　3 臨床研究デザインと解析
　　1臨床研究の代表的な手法と分類　　今井俊吾
　　2臨床研究におけるバイアスと交絡　　今井俊吾
　　3観察研究の主な研究デザイン　　今井俊吾
　　4観察研究の結果のパラメータ　　今井俊吾
　　5コホート研究とケースコントロール研究の解析例　　今井俊吾
　　6介入研究について　　川口　崇
　　7臨床試験の目的と試験デザイン　　川口　崇
　　8臨床試験の効果指標　　川口　崇
　　◯まとめ
　4 EBMの実践と医薬品情報　　高柳理早
　　1EBMの概念
　　2EBM 実践のプロセス
　　3メタアナリシス
　　◯まとめ
　5 医薬品の有効性の評価
　　1医薬品の有効性評価に活用できる情報　　高柳理早
　　2評価指標　　高柳理早
　　3一次資料（原著論文）の評価と活用　　高柳理早
　　4審査報告書の活用　　高柳理早
　　5製薬企業からの情報の評価と活用　　新井さやか
　　6医療施設における有効性の評価と活用　　新井さやか
　　◯まとめ
　6 医薬品の安全性の評価
　　1医薬品の安全性評価に活用できる情報　　渡邉享平
　　2有害事象と副作用　　渡邉享平
　　3有害事象発現時の評価　　渡邉享平
　　4有害事象の因果関係評価渡　　邉享平
　　5安全性シグナルの検出　　酒井隆全
　　6医療施設における医薬品の安全性評価　　鈴木貴明
　　◯まとめ
　7 その他の評価
　　1薬剤経済学（医薬品の経済性の評価）　　池田俊也
　　2費用効用分析の批判的吟味のポイント　　池田俊也
　　3健康食品の有効性・安全性評価　　丸山桂司
　　4医薬品適正使用のための評価　　河原昌美
　　5医療にかかわる情報の評価　　前田幹広
　　◯まとめ

第5章 医薬品情報の応用と創生
　1 医薬品情報の加工・提供・発信
　　1薬剤師が提供する医薬品情報の分類　　谷藤亜希子
　　2能動的医薬品情報提供谷　　藤亜希子
　　3受動的医薬品情報提供　　新井さやか
　　4OTC 医薬品に関する情報　　下平秀夫
　　5薬局における情報提供　　下平秀夫
　　◯まとめ
　2 情報を取り扱ううえでの注意点　　齋藤充生
　　1知的所有権について
　　2患者情報利用について
　　3守秘義務について
　　4医薬品の広告
　　◯まとめ
　3 先発医薬品と後発医薬品・バイオ後続品の比較・評価　　青森　達
　　1後発医薬品
　　2後発医薬品を採用する際の検討事項
　　3バイオ後続品（バイオシミラー）の比較・評価
　　◯まとめ
　4 フォーミュラリの運用　　小池博文
　　1フォーミュラリとは
　　2フォーミュラリの定義と作成
　　3フォーミュラリの運用と影響
　　◯まとめ
　5 情報の創生と課題解決を目指した研究計画の立案　　内倉　健
　　1臨床研究とは
　　2臨床研究の進め方
　　3研究計画の作成
　　4臨床研究に関係する用語
　　5臨床研究に関する法令や指針，ガイドライン
　　◯まとめ
　6 医療ビッグデータの例と特徴
　　1医療分野の電子化　　小出大介
　　2医療ビッグデータについて　　小出大介
　　3医療ビッグデータの活用事例　　酒井隆全
　　◯まとめ

第6章 患者情報
　1 情報と情報源
　　1患者情報と情報源・媒体　　柴田ゆうか
　　2薬物治療の個別最適化の考え方　　折山豊仁
　　3薬物治療を個別最適化するために把握すべき患者情報　　折山豊仁
　　4医薬品の効果や副作用の指標となる患者情報　　折山豊仁
　　◯まとめ
　2 患者情報の収集・評価・管理　　平野剛
　　1患者情報の収集・評価
　　2問題志向型システム
　　3POSの構成要素
　　4SOAP形式
　　5守秘義務
　　6個人情報保護
　　7マイナンバーカードの活用
　　8オンライン資格確認
　　9電子処方箋
　　◯まとめ